Covid-19 : 8500 respirateurs produits dans l’urgence en France pourraient être inadaptés

Source : L’Express

Selon une enquête de Radio France, la majorité des appareils produits par les entreprises françaises depuis le début de la crise pourraient être inutilisables.

Les respirateurs artificiels fabriqués par la France pour lutter contre la crise du coronavirus seraient-ils inadaptés à la réalité des services de réanimation ? C’est en tout cas ce que suggère une enquête menée par le service investigation de Radio France.

Les modèles de respirateurs produits dans l’urgence par Air Liquide, PSA, Valeo et Shneider Electric pour ventiler les patients atteints du Covid-19 pourraient s’avérer inadéquats, voire inutilisables.

Besoin urgent de respirateurs

Pour répondre à l’intensité de la crise du coronavirus, et face au flop provoqué par une grave pénurie de masques, le gouvernement et les entreprises françaises ont dû rapidement réfléchir au meilleur moyen de produire des respirateurs artificiels en nombre suffisant.

Alors que le ministère de la Santé annonçait, mi-mars, une augmentation de près de 10 000 lits supplémentaires en réanimation, ces appareils sont devenus indispensables. Très vite, Air Liquide Medical Systems, l’unique fabricant français de respirateurs, entre en scène. Il propose au gouvernement d’augmenter sa production du modèle T60, conçu pour le transport des malades, mais qui peut s’adapter aux services de réanimations.

En pleine vague épidémique, l’État souhaite passer une commande de 10 000 unités. Pour l’aider dans sa production, Air Liquide s’allie alors à PSA, Valeo et Schneider Electric. Le problème ? Le modèle de respirateurs T60 est trop complexe à assembler, indique franceinfo. Air Liquide propose alors de produire en masse un autre modèle, appelé Osiris 3, qui nécessite moins de composants. Au total, 8500 respirateurs Osiris sont lancés, contre 1600 T60.

« Un risque de tuer le patient en trois jours »

Mais ce modèle pourrait bien être inadapté à la réalité des services de réanimation, indique l’enquête de Radio France. Selon certains médecins interrogés, ce ventilateur, indiqué comme un appareil de transport « léger et simple d’utilisation », ne conviendrait pas à soigner des malades gravement atteints.

« Ce n’est clairement pas, pour être pudique, un respirateur adapté à la prise en charge d’une détresse respiratoire aiguë compliquée », explique à franceinfo Philippe Meyer, médecin-réanimateur à l’hôpital Necker à Paris. « Si vous vous en servez pour un syndrome respiratoire aigu, vous avez un risque de tuer le patient au bout de trois jours. Parce que ce n’est pas fait pour ça », déplore même l’anesthésiste réanimateur Yves Rebufat, du CHU de Nantes.

Air Liquide, de son côté, indique que ce modèle peut être « adapté en réanimation moyennant des procédures (données) aux soignants », précisant que le National Health Service, le système de santé britannique, a validé ce modèle pour traiter les patients Covid. Le cabinet d’Agnès Pannier-Runacher, secrétaire d’État auprès du ministre de l’Économie et des Finances et responsable du projet, justifie par ailleurs que « se posait la question de produire en un temps record dans un contexte où les chaînes logistiques sont fortement impactées par le ralentissement de l’économie.

Source : L’Express

Coronavirus : 8 500 respirateurs produits… pour rien ?

Source : France Inter

Air Liquide s’est associé à PSA, Valeo et Schneider Electric pour produire 10 000 respirateurs artificiels. Cette mobilisation de l’industrie française doit répondre aux besoins urgents des soignants. Mais une enquête de la cellule investigation de Radio France montre qu’ils sont inadaptés aux malades du Covid-19.

Comme dans toute guerre, il y a un branle-bas de combat. À la mi-mars, sur son flanc droit, le gouvernement est sous le feu des critiques pour n’avoir pas pu livrer suffisamment de masques aux personnels soignants. Il doit donc reprendre l’avantage. L’heure est à la mobilisation. Pas question d’être pris en défaut sur son flanc gauche : celui des respirateurs artificiels. La France disposait de de 5 000 lits de réanimations au début de la crise. Le ministère de la Santé veut en équiper 14 000. Encore faut-il les doter du matériel qui doit aller avec.

En France, il n’existe qu’un seul fabriquant de respirateurs artificiels : Air Liquide Medical Systems. Pour répondre à la crise, l’entreprise s’attelle déjà à la fabrication de 1024 appareils d’un modèle appelé « T60 ». Il est plutôt conçu pour le transport des malades, mais il peut, si nécessaire, s’adapter aux besoins d’un service de réanimation. Air Liquide fait part à l’État de son intention d’augmenter sa production.

Agnès Pannier-Runacher, la secrétaire d’État auprès du ministre de l’Économie et des Finances, saisit alors la balle au bond : « Combien pouvez-vous produire de respirateurs en plus ? » demande-t-elle à la direction.« Nous souhaiterions vous passer une commande de 10 000 unités »

Quatre fleurons de l’industrie main dans la main

Air Liquide ne peut décliner une telle offre, mais le groupe ne peut passer à une production de masse sans étoffer son organisation. L’entreprise se rapproche de trois groupes qui ont un savoir-faire en la matière : PSA, Valeo et Schneider Electric. Une alliance se forme et le 24 mars, un collège d’ingénieurs en électronique et d’experts en produits industriels issus de ces quatre entreprises se réunit pour plancher sur l’appareil qu’il serait possible de fabriquer.

Dans un premier temps, l’État souhaite que soient produit 5 000 respirateurs « T60 » et autant d’un modèle plus basique, utilisé depuis 1998, qu’on appelle « l’Osiris 3 ». Mais le « T60 » est complexe à assembler. Air Liquide propose donc de produire plus de modèles de type « Osiris » qui, eux, ne nécessitent que 300 composants. Résultat : 8 500 « Osiris 3 », contre 1 600 « T60 », seront fabriqués dans un délai record de 50 jours. Le projet est sur les rails. L’alliance fait appel à 240 volontaires. La production démarre le 6 avril.

On ne peut rêver plus belle communication. Quatre fleurons de l’industrie française travaillant main dans la main, au service d’une noble cause, dans une crise d’une ampleur exceptionnelle. Sur le site d’Air Liquide on peut lire :

« Face au besoin de respirateurs pour traiter les patients les plus sévèrement atteints par le Covid-19, Air Liquide, PSA, Schneider Electric, Valeo relèvent le défi de produire 10 000 respirateurs. »

L’entreprise précise qu’elle ne réalisera aucune marge sur ces appareils. Ils seront vendus à prix coûtant, soit autour de 3 000 euros pièce, ce qui représente tout de même une facture de 30 millions d’euros pour l’État.

Le 31 mars, depuis l’usine de masques de Kolmi-Hopen près d’Angers, Emmanuel Macron salue la création de cette nouvelle alliance. Elle incarne le début du retour de la souveraineté française industrielle qu’il appelle de ses vœux dans le domaine de la santé.

Un choix qui pose problème

Mais personne ne mesure alors que le choix fait par l’exécutif sur proposition d’Air Liquide, risque de poser problème. Car les 8 500 respirateurs « Osiris » qui doivent être fabriqués sont des respirateurs destinés à gérer l’urgence. Sur son propre site, Air Liquide décrit ce modèle comme un « ventilateur de transport léger et simple d’utilisation« . Autrement dit, un appareil qu’on utilise dans les ambulances, mais pas dans les salles de réanimation.

Le 3 avril 2020, un message transmis aux milieux hospitaliers par le ministère de la Santé et le centre de crise sanitaire, précise ce que doit être l’usage de chaque modèle de respirateur dans la crise du Covid-19.

Dans la liste des appareils pouvant être utilisés pour traiter des patients malades, l’Osiris 3 n’apparait que dans la cinquième catégorie, la toute dernière. Il n’est jugé utile que dans les cas de transports les plus simples, mais pas pour une salle de réanimation où sont traités les malades à risques.

_{Extrait de la doctrine d’usage des dispositifs de ventilation et des respirateurs pour les patients du Covid-19, envoyée aux hôpitaux le 3 avril 2020. © Radio France – –}

« Je ne l’utiliserai pas en réanimation »

« Ce n’est clairement pas, pour être pudique, un respirateur adapté à la prise en charge d’une détresse respiratoire aiguë compliquée« , explique Philippe Meyer, médecin réanimateur à l’hôpital Necker à Paris. « On a un peu l’impression qu’on a fait un effet d’annonce pour montrer qu’on était capable de produire 10 000 respirateurs. Mais personnellement je n’utiliserais pas un ‘Osiris’ en réanimation. C’est très clair. »

Son confrère anesthésiste et réanimateur au CHU de Nantes, Yves Rebufat, se montre encore plus critique. « Si vous vous en servez pour un syndrome respiratoire aigu, vous avez un risque de tuer le patient au bout de trois jours. Parce que ce n’est pas fait pour ça. Les malades du Covid-19 ne sont pas faciles à ventiler. Il faut des respirateurs performants avec des systèmes de contrôle des pressions et des volumes. » Il poursuit :

« Au mieux, on peut s’en servir pour transporter un patient une demi-heure pour un scanner, mais c’est le maximum qu’on puisse demander à cet appareil. »

Une vision des choses partagée par d’autres experts en dispositifs médicaux que nous avons consultés.

Des versions contradictoires

Air Liquide, via son service de communication, nous a dit s’étonner de ces critiques. « Le NHS [National Health Service, le système de santé britannique] a validé ce modèle pour traiter les patients Covid-19. On peut l’adapter en réanimation moyennant des procédures que nous donnons aux soignants« , nous a-t-on expliqué.

L’entreprise précise : « Le choix final de l’’Osiris’ a été fait sur recommandation des experts du ministère de la Santé, et de la Société de réanimation de langue française (SRLF). » Chez cette dernière cependant, on dit tomber des nues. Fin mars, son président, Eric Maury, a bien approuvé une note préconisant de prendre des précautions importantes en cas d’utilisation d’un « Osiris » pour des patients atteints du Covid-19.

Il y est notamment stipulé que « les respirateurs de transport ‘MONO-BRANCHE’ type ‘Osiris’ ou ‘Oxylog’ ne doivent être utilisés qu’en dernier recours » (voir note ci-dessous). Mais Martin Lavillonnière, le directeur administratif de la SRLF, nous a affirmé que son association « n’a pas été sollicitée pour rendre un avis sur quel respirateur privilégier pour une production d’urgence ».

Valérie Moreno, la présidente d’une autre société savante qui fait référence, l’Association française des ingénieurs biomédicaux, affirme ne pas avoir été consultée non plus. « Nous avions deux ingénieurs dans la cellule de crise interministérielle qui étaient au courant du projet, mais ils n’ont pas participé à la décision. »

Quant à l’utilité de ces appareils, elle ajoute : « Effectivement, ce n’est pas avec les ‘Osiris’ qu’on va ventiler des patients Covid. » Certes, il est possible de ventiler un patient en situation intermédiaire, « mais dans cette pathologie les situations se dégradent souvent tellement vite qu’il vaut mieux avoir un respirateur qui convienne dès le départ« , ajoute un autre expert en matériel médical.

Alors que faire de ces appareils ?

Si, comme le soutiennent les médecins que nous avons interrogés, ces respirateurs ne sont pas adaptés aux malades du Covid-19, pourquoi donc en avoir commandé autant ? « Le choix a été fait en lien avec le ministère de la Santé, mais aussi en tenant compte de la disponibilité des pièces critiques« , nous a-t-on expliqué au cabinet d’Agnès Pannier Runacher. « Se posait la question de produire en un temps record dans un contexte où les chaines logistiques sont fortement impactées par le ralentissement de l’économie. »

Se pose aussi la question de l’usage qui sera fait de ces respirateurs. À Orsay et à Garches, un dispositif (Clear-M) mis au point par le commissariat à l’énergie atomique (CEA), destiné à améliorer les capacités de l’Osiris, a été testé sur des patients Covid-19 en phase de récupération.

On a transformé ces appareils simples en appareil un peu plus complexes. Mais cela n’en fait pas pour autant un outil de thérapie adapté à des patients en situation de détresse respiratoire. Ce dispositif devra faire l’objet de nouveaux essais cliniques, puis d’une homologation, avant d’être commercialisé.

Il est donc probable que les Osiris, du moins dans un premier temps, serviront à autre chose qu’à soigner des patients Covid-19. Les hôpitaux se préparent à reprendre des activités qu’ils avaient mises en sommeil. Vont-ils être utilisés pour d’autres types de pathologies, et suppléer des respirateurs plus sophistiqués qui ont été réaffectés à la réanimation ? Seront-ils dédiés à des situations d’urgence ou de catastrophes ? Ou vont-ils alimenter un stock destiné à la coopération internationale ? Autant d’usages assez éloignés de celui qui était annoncé au départ, mais auxquels Santé Publique France va sans doute devoir réfléchir.

Source : France Inter

Polémique autour d’une commande de 10.000 respirateurs par l’État

Source : Le Figaro, Keren Lentschner

Fin mars, une alliance d’industriels français réunis autour d’Air Liquide s’est engagé à produire 10.000 appareils d’ici à la mi-mai. Objectif: faire face au risque de pénurie dans les réanimations. Le choix du modèle de respirateur fait débat parmi les médecins.

C’était il y a près d’un mois, le 30 mars, en plein pic épidémique. La France redoute alors une pénurie de respirateurs, indispensables pour venir en aide aux patients atteints de Covid 19 hospitalisés en réanimation. A l’initiative du gouvernement, un consortium d’industriels réunis autour du leader français, Air Liquide, annonce la production de 10.000 appareils livrés d’ici à la mi-mai. «En cinquante jours, nous allons produire ce que nous faisons habituellement en trois ans, déclare alors au Figaro Benoît Potier, PDG d’Air Liquide. C’est un vrai défi industriel et humain mais aussi une grande fierté.» A ses côtés, PSA, Schneider Electric et Valeo ainsi qu’une centaine de sous-traitants. Crise oblige, tous s’engagent à vendre les respirateurs à prix coûtant (3000 euros l’unité), sans dégager de profits.

Cette union sacrée inédite est alors saluée par le chef de l’Etat qui rend hommage publiquement à la mobilisation de ces entreprises. Elle doit permettre de fabriquer 1500 respirateurs «classiques» baptisés T60 ainsi que 8500 respirateurs de type Osiris.

C’est le choix des «Osiris», utilisés essentiellement dans les transports d’urgence, qui fait aujourd’hui l’objet d’une polémique. Dans un reportage diffusé jeudi sur France Inter, des médecins dénoncent un «effet d’annonce» des pouvoirs publics et préviennent qu’ils n’utiliseront pas cet appareil, inadapté aux services de réanimation. Ils regrettent que cette commande, passée par Santé Publique France, n’ait pas fait l’objet d’une concertation avec les professionnels.

«Faux!», répondent aujourd’hui les services du ministère de l’Economie qui ont fédéré, autour de la Secrétaire d’Etat Agnès Pannier-Runacher, les efforts des industriels français. «Non seulement, nous les avons consultés mais ils nous ont donné un avis positif!», indique un porte-parole de la Secrétaire d’Etat.

Un modèle éprouvé

Dans un courrier que Le Figaro a pu consulter, le bureau de la Société française d’anesthésie et de réanimation (SFAR) «valide dans les conditions stipulées et devant la nécessité d’offrir à tout patient le requérant une ventilation artificielle» l’utilisation de ces ventilateurs. Même chose pour la Société de réanimation de langue française. La note d’utilisation, approuvée par ces deux autorités, précise que ces machines ne doivent être utilisées «qu’en dernier recours».

«Il n’a jamais été question qu’ils remplacent les respirateurs classiques utilisés en ‘‘réa’’ lorsque ceux-ci sont disponibles, répond le porte-parole d’Agnès Pannier-Runacher. Il s’agissait de proposer une solution en cas de pic épidémique de longue durée ou de deuxième vague. Ces respirateurs ont vocation à être utilisés en cas d’extrême urgence et en renfort».

Le choix des «Osiris», faciles à utliser et rapides à produire, s’est donc imposé en raison de l’urgence de la situation. Fabriquer un respirateur de réanimation prend, en effet, environ deux mois. Quant aux industriels, ils étaient en mesure d’assurer l’approvisionnement en composants et matières premières en un temps record grâce à leur force de frappe et à leur réseau de fournisseurs internationaux.

«C’est un modèle éprouvé, utilisé depuis 20 ans par les praticiens, bien avant le Covid», déclare la porte-parole d’Air Liquide. Elle rappelle que le modèle Osiris est également utilisé par le système hospitalier anglais pour traiter les malades atteints de Covid, dans les ambulances comme en Réa.

«Nous connaissons bien ces machines, elles ont d’ailleurs été utilisées en dernier recours dans le Grand Est il y a quelques semaines, déclare le professeur Mercat, chef du service de réanimation du CHU d’Angers. Bien sûr, il s’agit d’un choix par défaut en cas de vague épidémique très importante. Mais il est largement préférable de les utiliser plutôt que de priver un patient d’assistance respiratoire».

Certains réanimateurs se montrent plus réservés. «C’est une solution acceptable pendant trente minutes ou une heure maximum, estime Anne Geffroy-Wernet, présidente du SNPHARE, l’un des principaux syndicats d’anesthésistes-réanimateurs. Ce sont des patients qui pourraient ne pas supporter une telle pression. Les respirateurs de réanimation permettent de faire du sur-mesure en limitant au maximum les lésions sur les parties saines du poumon».

«Le bémol de ces appareils, c’est que la surveillance individuelle est moins facile, reconnaît le professeur Mercat. Il faut veiller à adapter les réglages en fonction de l’état du patient pour ne pas aggraver les lésions». Ces médecins se rejoignent au moins sur un point. Tous espèrent qu’une deuxième vague du coronavirus ne s’abattra pas sur la France. Les respirateurs d’Air Liquide pourraient alors être bien utiles aux patients.

Source : Le Figaro, Keren Lentschner

« Il s’agissait de la meilleure solution disponible », assure le gouvernement après coup

À l’heure, ou cette enquête suscite la polémique, le gouvernement a tenu à faire une mise au point.

Les 8 500 respirateurs du modèle Osiris sont respirateurs d’urgence et de transport, « bénéficiant de toutes les certifications utiles par les agences sanitaires, dont le marquage CE, assure le gouvernement. Leur usage en service de réanimation, en cas d’indisponibilité de respirateurs plus lourds et en dernier recours, avait été validée par les deux sociétés savantes françaises de réanimation, la société française d’anesthésie et de réanimation et la société de réanimation de langue française ».

« La commande passée à Air Liquide l’a été à un moment où le nombre de patients admis en réanimation continuait de croître très rapidement, et où il apparaissait absolument nécessaire de sécuriser la capacité à armer un nombre de lits de réanimation beaucoup plus importants. Il s’agissait de la meilleure solution disponible pour garantir la capacité à armer des lits, dans un contexte où tous les pays du monde tentaient d’accroître leurs stocks de respirateurs », explique encore le gouvernement, avant d’ajouter que cette solution a permis d’éviter de « recourir aux solutions de fortune constatées dans certains pays, comme le fait de brancher deux patients à un même respirateur. C’est donc un choix de prudence et de responsabilité ».

Source : MSN, Medisite

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